在工業(yè)設(shè)計中，不管哪種類型的產(chǎn)品，其外觀功能性的設(shè)計都是最為重要的標準。而對于工業(yè)設(shè)計中最為特殊的醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)而言，功能設(shè)計與外觀設(shè)計固然是非常之重要，但是工程和結(jié)構(gòu)設(shè)計的重要性也一點都不低于功能設(shè)計。因為功能設(shè)計是想法，而工程和結(jié)構(gòu)設(shè)計則是如何滿足想法的一個過程。
深圳綠創(chuàng)作為從業(yè)十余年的老牌工業(yè)設(shè)計團隊，結(jié)合過往的設(shè)計經(jīng)驗總結(jié)了一下，要想完成一次好的醫(yī)療器械設(shè)計大致應(yīng)做到以下幾點。請看本篇綠創(chuàng)的分享。
一.拿到產(chǎn)品后首先要對產(chǎn)品進行分析，分析的內(nèi)容包括：
①組成與結(jié)構(gòu)分析
產(chǎn)品由哪幾部份組成，要分析到部件、零件，以及這些零部件在實現(xiàn)產(chǎn)品功能中的作用是什么，是如何實現(xiàn)這些預(yù)期設(shè)計功能的，也就是說要搞清楚工作原理和工作過程；我曾見過一些做設(shè)計的人員，往往只是分析到有哪些零部件組成，但是后面的分析就被省略了，這真是讓人感到遺憾。
零件本身的結(jié)構(gòu)也要考慮，比如一些孔、斜面、錐度等。要搞清楚這些孔、錐度的設(shè)計依據(jù)？為什么要設(shè)計這些結(jié)構(gòu)呢？是醫(yī)療器械功能實現(xiàn)的需要，還是制作時工藝的需要呢？
在分析完上述內(nèi)容后，就要對各個零部件之間的連接進行分析，他們之間是怎樣裝配到一起的呢？是粘結(jié)、過盈裝配、卡扣、螺紋等。另外還要考慮到，這個器械和使用過程中其他器械（不在本設(shè)計和開發(fā)過程中的器械）之間是如何連接的。比如一個連接器件，要考慮是和哪些器械連接的？接口處如何才能確保正確的連接？
近年來，將設(shè)計心理學原理運用到產(chǎn)品設(shè)計中已越來越受到設(shè)計人員的關(guān)注，以“人”為本、人性化設(shè)計、可用性工程等相關(guān)設(shè)計理念的提出，都在強調(diào)設(shè)計過程中應(yīng)加強對用戶——人的因素研究，將設(shè)計的重點由“物”轉(zhuǎn)變?yōu)椤叭恕保梢哉f這與設(shè)計心理學中所強調(diào)的用戶心理研究是一致的。
對于醫(yī)療產(chǎn)品來講，為減少醫(yī)護人員使用過程中的誤操作及降低病人對醫(yī)療的恐懼，結(jié)合用戶心理研究來進行產(chǎn)品設(shè)計更有重要意義。 論文在設(shè)計心理學相關(guān)理論的指導(dǎo)下，以醫(yī)療器械的目標用戶(即醫(yī)護人員、病人、醫(yī)院管理人員)為切入點，進行問卷調(diào)查和訪談，深入分析其心理特點和使用過程心理對醫(yī)療設(shè)備設(shè)計產(chǎn)生的影響，從而發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備在設(shè)計方面的不足，并結(jié)合可用性原理和人性化設(shè)計理念，總結(jié)設(shè)計心理學在產(chǎn)品設(shè)計中運用的規(guī)律及醫(yī)療器械設(shè)計的相關(guān)原則。
②材料，產(chǎn)品的所有零部件都是什么材料制成的，雖然一時可能弄不清楚材料的牌號，但是屬于什么材料還是要搞清楚的，比如是硅膠、橡膠還是塑料，是什么塑料（是PVC、PP還是其它）？要考慮到器械和人體接觸的部位和時間、頻率，因為這三項指標關(guān)系到材料選擇時生物相容性的選擇，因為是關(guān)系到人的安全的，所以應(yīng)該慎重選擇材料。既要使材料滿足使用過程中的物理、機械性能要求，也要考慮到生物學、化學的要求。
③關(guān)鍵零部件及關(guān)鍵技術(shù)要求，關(guān)鍵尺寸等。
④制作工藝過程，分析一下這個產(chǎn)品是如何制作的，每個零部件是用什么工藝制作的，各個零部件之間是如何連接裝配的。比如是注塑、擠出、平板硫化、吹塑、浸塑、搪塑。
⑤生產(chǎn)條件，是在什么條件下生產(chǎn)的呢？對生產(chǎn)環(huán)境的要求是什么？這一點往往被忽略。為什么呢？因為很多時候，大家只是考慮十萬級凈化車間等，但是有些粘接劑卻對使用環(huán)境有要求，譬如有些粘接劑在環(huán)境溫度過高情況下，粘度表現(xiàn)出很小，流動性很好。對于一些電器元件，如果環(huán)境濕度過高，對于其絕緣性能會有很大影響，因此這些環(huán)境因素應(yīng)加以考慮的。
⑥涉及到新工藝時，要考慮是否需要新的工裝、設(shè)備，是否需要對這個新工藝過程進行開發(fā)？即使是老工藝也可能需要設(shè)計專用工裝，需要設(shè)計嗎？需要制作嗎？都需要哪些工裝？一定要弄清楚，否則也是會胡里胡涂的。
二.作為設(shè)計人員，在設(shè)計時應(yīng)考慮自己的設(shè)計的結(jié)構(gòu)是否會影響到功能和性能呢？
一個醫(yī)療器械的功能可能會影響到它的結(jié)構(gòu)的設(shè)計，同樣它的結(jié)構(gòu)也會影響到它的功能的實現(xiàn)，這兩者是相輔相成的，也是相互制約的。在進行結(jié)構(gòu)設(shè)計時，當然應(yīng)該盡量優(yōu)先滿足產(chǎn)品功能和性能的需要，但是如果在結(jié)構(gòu)方面無法實現(xiàn)時，應(yīng)及時和醫(yī)生進行溝通，進行必要的協(xié)調(diào)設(shè)計，以期取得最佳的效果。千萬不可以自行變更功能和性能的要求。
在結(jié)構(gòu)設(shè)計時，除了要顧及功能和性能的要求外，還需要考慮生產(chǎn)工藝可行性和成本。如果設(shè)計結(jié)構(gòu)時不考慮工藝和結(jié)構(gòu)，可能出現(xiàn)無法制造或者制造成本偏高的情況。一個結(jié)構(gòu)優(yōu)良的設(shè)計，既滿足功能和性能的要求，也有利于制造和裝配。
相反，一個結(jié)構(gòu)低劣的設(shè)計，既破壞了原有的功能和性能或即使?jié)M足了功能和性能但是卻給生產(chǎn)上帶來了大麻煩。比方說，設(shè)計的結(jié)構(gòu)是一次性成型還是需要多次加工，就會極大的影響到制造的效率和成本。所以結(jié)構(gòu)設(shè)計人員除了擔負起滿足功能和性能要求的責任還要擔負起生產(chǎn)成本的責任。
三.在做好充分的分析后，決定要做的工作內(nèi)容，比如說哪些零件是自己生產(chǎn)，是否需要開模？哪些零件是外購或外協(xié)加工，列出清單進行說明。
特別是外購件，必須要考慮到是否容易采購到，筆者在開發(fā)過程中就發(fā)現(xiàn)，有時候一個零部件會極大地阻礙一個產(chǎn)品項目的開發(fā)進程，甚至是導(dǎo)致整個項目的失敗。
當把這些工作做完以后，才能談到設(shè)計與開發(fā)計劃。一定要做好充分的準備工作。但是，這個過程往往被壓縮或被忽視，最后導(dǎo)致整個項目沒法按原定時間交付。因此開發(fā)不能不講效率，但是一定要先把產(chǎn)品搞清楚了再動手。
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