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醫療器械設計分為哪幾個大類?

 
發布時間:2023-03-10 16:00:50 | 瀏覽量:1335
 

你知道醫療器械設計分為哪幾個大類嗎?眾所周知醫療器械設計是工業產品設計中最為特殊的一種,由于醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,是關系人民生命健康的特殊產品,具有安全性和時效性的基本質量特性。


醫療器械設計

醫療器械設計通常分為幾個大類呢?通過深圳綠創過往的設計案例可以得出結論:一般情況下醫療器械設計大致可以分為三類。那么接下來綠創設計將通過醫療器械設計的三個大類給大家進行分享。


第一類,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學內鏡、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉等。 


第二類, 植入人體,用于支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。這類設備有的可植入人體,有的用于支持維持生命,對人體具有潛在的危險性,無論是在功能,還是在設計方面,都有著非常嚴格的監管。 


第三類,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、醫用X線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創可貼、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。


醫療器械設計須符合其安全性和有效性的基本質量要求,設計人員要對醫療產品進入深入的研究分析,了解其類別、功能、使用特征及其在安全性、有效性等方面的要求,在這基礎上,設計出造型美觀、質量過硬、易于管理維護的產品。以上就是綠創設計針對醫療器械設計分類的分享,希望能給各位客戶提供價值。更多工業設計、醫療器械設計相關資訊請持續關注我們。



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