醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是指單獨(dú)使用或與人體組合使用的器械、設(shè)備、材料或其他物品是與人們的生命和健康有關(guān)的特殊產(chǎn)品設(shè)計(jì)。它們具有安全性和及時(shí)性的基本質(zhì)量特征,大致可分為以下三類。
1. 如手術(shù)器械的大多數(shù)、聽診器、醫(yī)用X射線膠片、醫(yī)用X射線保護(hù)裝置、自動(dòng)電泳儀器、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅?沸騰消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、尿袋等通過常規(guī)的管理就足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
2. 是應(yīng)控制其安全性和有效性的醫(yī)療產(chǎn)品。如溫度計(jì)、血壓計(jì)、心電圖診斷設(shè)備、光學(xué)內(nèi)窺鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等等。
3.植入人體用于維持生命,對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),并且必須嚴(yán)格控制其安全性的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血設(shè)備、一次性輸液器、單用無菌注射器、CT設(shè)備等。這些裝置中的一些可植入人體,一些用于支持生命維持,并且對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)。因此,它們?cè)诠δ芎驮O(shè)計(jì)方面有著非常嚴(yán)格管控。
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)必須滿足其安全性和有效性的基本質(zhì)量要求。設(shè)計(jì)人員應(yīng)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行深入研究和分析,以了解其類別、功能?、使用的特性及其在安全性方面的有效性,基于此,設(shè)計(jì)一款外觀漂亮的和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,并要求易于管理和維護(hù)。這些都需要很高的專業(yè)性,專業(yè)的事交給專業(yè)的人。綠創(chuàng)工業(yè)設(shè)計(jì)師在醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)有著十多年的經(jīng)驗(yàn),從不讓客戶失望。
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