標(biāo)題：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)市場(chǎng)的發(fā)展現(xiàn)狀
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)由于其獨(dú)特的創(chuàng)意表現(xiàn)手法及震撼的畫面效果而深受用戶歡迎，隨著醫(yī)療器械外觀設(shè)計(jì)的普及，中國的新興工業(yè)產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)消費(fèi)群體正在逐漸成熟，對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)需求變得更加理性。隨著醫(yī)療器械設(shè)計(jì)市場(chǎng)的發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)激烈程度較大，我國的醫(yī)療器械市場(chǎng)占有率較低，醫(yī)療產(chǎn)品人性化設(shè)計(jì)仍有很多不足，這對(duì)醫(yī)療器械人性化設(shè)計(jì)需求有很大挑戰(zhàn)。
因醫(yī)療器械整體行業(yè)體量較小，企業(yè)規(guī)模小，財(cái)力有限，絕大多數(shù)企業(yè)年收入維持在幾千萬的水平。所以，這類企業(yè)不可能在臨床試驗(yàn)投入很大。導(dǎo)致醫(yī)生、統(tǒng)計(jì)學(xué)家對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的參與度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥物臨床試驗(yàn)。一項(xiàng)優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，單從方案設(shè)計(jì)階段來說，必須有臨床研究者、申辦方、方法學(xué)專家（統(tǒng)計(jì)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、文獻(xiàn)學(xué)）的共同參與。醫(yī)療器械本身的多樣性，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)難度遠(yuǎn)大于藥品臨床試驗(yàn)。從方案設(shè)計(jì)的類型看，藥物臨床試驗(yàn)基本都是屬于臨床治療性研究。整體設(shè)計(jì)思路按照臨床流行病學(xué)、循證醫(yī)學(xué)里的治療性研究要求進(jìn)行即可。而醫(yī)療器械則不同，不僅限于治療，還包括了診斷、檢測(cè)、預(yù)后、參考診斷、預(yù)防性研究。
工業(yè)設(shè)計(jì)是一種強(qiáng)有力的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)手段，通過賦予產(chǎn)品新的材質(zhì)、外形、色彩、光澤、紋理、操作方式等手段，使產(chǎn)品在眾多同類產(chǎn)品中，首先獲得消費(fèi)者注意力和喜歡，從而促進(jìn)銷售，占據(jù)更有利的市場(chǎng)位置。
特別是2015年以后，因國家各有關(guān)部門對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)計(jì)實(shí)行了眾多獎(jiǎng)勵(lì)政策，加之中國各類來源的創(chuàng)新醫(yī)療器械資源的釋放，導(dǎo)致在醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷涌現(xiàn)出新的產(chǎn)品。沒有同類產(chǎn)品的三類高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品，將中國醫(yī)療器械臨床的整體設(shè)計(jì)要求，提到了一個(gè)新的臺(tái)階。
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