醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是一種特殊的產(chǎn)品。它很特別，因?yàn)樗m用于人。該設(shè)計(jì)直接關(guān)系到它是否能治愈疾病并拯救病人。 醫(yī)療設(shè)備通常涉及一些特殊問(wèn)題。對(duì)于醫(yī)療器械，它們由醫(yī)院管理員購(gòu)買(mǎi)，醫(yī)生及護(hù)士操作最終患者使用。這意味著要滿足三組客戶(hù)的需求，而不僅僅是個(gè)人，這是設(shè)計(jì)師需要考慮的因素。但是，它也具有一般商品的特點(diǎn)，因此除了法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的限制外，它還包括三個(gè)方面的設(shè)計(jì)，如一般商品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：
外觀設(shè)計(jì)
就像一個(gè)人，一個(gè)美麗的人，一張漂亮的臉龐可以吸引人們的注意力，同樣漂亮的產(chǎn)品設(shè)計(jì)也可以達(dá)到同樣的目的。當(dāng)你看到一個(gè)非常漂亮的設(shè)計(jì)，你會(huì)感到驚艷，你如何設(shè)計(jì)這樣一個(gè)美麗的產(chǎn)品？當(dāng)你看到設(shè)計(jì)糟糕的產(chǎn)品時(shí)，你可能會(huì)皺眉。誰(shuí)不希望他們?cè)O(shè)計(jì)的產(chǎn)品受到公眾的歡迎？
好的外觀設(shè)計(jì)應(yīng)該考慮產(chǎn)品的形狀，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，顏色，配色，只有這些元素的和諧才能保證設(shè)計(jì)出漂亮的產(chǎn)品。設(shè)計(jì)創(chuàng)意是良好產(chǎn)品設(shè)計(jì)的最重要前提。簡(jiǎn)潔是優(yōu)秀設(shè)計(jì)的重要標(biāo)志。適用性是衡量產(chǎn)品設(shè)計(jì)的另一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。人機(jī)關(guān)系合理，人機(jī)界面和諧，產(chǎn)品語(yǔ)言要善于自我判斷，認(rèn)真處理每一個(gè)細(xì)節(jié)，注重區(qū)域民族特色，蘊(yùn)含文化特色，注重生態(tài)平衡，有利于環(huán)保，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的永恒性。
外觀設(shè)計(jì)涉及：心理學(xué)，社會(huì)學(xué)，美學(xué)，人體工程學(xué)，機(jī)械構(gòu)造，攝影，色彩學(xué)，方法學(xué)和設(shè)計(jì)三個(gè)主要基礎(chǔ)。
設(shè)外觀計(jì)應(yīng)注意以下原則：創(chuàng)造性原則;市場(chǎng)需求原則;用戶(hù)優(yōu)先原則;企業(yè)目標(biāo)原則;易于掌握的原則;美學(xué)原則;保護(hù)生態(tài)環(huán)境的原則。
如果公司想走精致之路，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)外觀設(shè)計(jì)就不容忽視。
功能和性能設(shè)計(jì)
功能和性能簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品的功能是它能夠做什么。性能是指它能夠做到什么程度。例如，氣管插管可以通風(fēng)，但每分鐘可以達(dá)到多少流量。 ？在這個(gè)流量下它的壓降是多少？通風(fēng)是其功能，通風(fēng)和壓降就是它的性能。
使用醫(yī)療設(shè)備的主體是臨床醫(yī)生，因此醫(yī)療器械應(yīng)具備哪些功能，它的性能如何該由醫(yī)生提出。醫(yī)生可以利用他們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)來(lái)確定醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是否符合臨床要求。如果由工程技術(shù)人員設(shè)置，則必須由醫(yī)師進(jìn)行評(píng)估，以確定醫(yī)療器械設(shè)計(jì)功能和性能是否符合臨床使用要求。當(dāng)然，不排除各種條件的限制，例如當(dāng)前的科學(xué)技術(shù)水平，工程師和技術(shù)人員的水平以及臨床醫(yī)生的知識(shí)和水平。這就是為什么世界上幾乎所有政府都要求對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的原因，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)管理可以識(shí)別和分析已知的預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)特征，然后采取措施減少或避免這些風(fēng)險(xiǎn)的可能性。保持在可接受的水平。
有些公司在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)時(shí)不太注重功能和性能設(shè)計(jì)，或者不知道如何關(guān)注。對(duì)于大多數(shù)中國(guó)公司來(lái)說(shuō)，它是模仿和使用產(chǎn)品。產(chǎn)品圖紙出來(lái)后，進(jìn)行后續(xù)開(kāi)發(fā)工作，但描述了產(chǎn)品的功能和性能卻很少，或描述并非詳盡無(wú)遺。有些公司根本沒(méi)有進(jìn)行評(píng)估，即使他們被評(píng)判，他們也只是經(jīng)歷了一個(gè)無(wú)法達(dá)到審查基礎(chǔ)的過(guò)程。審查的基礎(chǔ)是什么？實(shí)際上，不僅必須審查圖紙上產(chǎn)品的尺寸，更重要的是，設(shè)計(jì)圖紙是否符合功能和性能要求。作為設(shè)計(jì)者（也許是起草人或不是），應(yīng)該清楚地理解所設(shè)計(jì)產(chǎn)品的預(yù)期用途和功能。 （可以做什么），性能（這些事情可以做多少），如果設(shè)計(jì)師不清楚，不明白，那么他或她設(shè)計(jì)的產(chǎn)品是否能滿足臨床需求，真的需要問(wèn)一個(gè)大問(wèn)題標(biāo)記。如果我想設(shè)計(jì)一個(gè)滿足我臨床需求的醫(yī)療設(shè)備，我該怎么辦？我認(rèn)為這個(gè)模塊應(yīng)該在功能和性能方面完成。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
確定功能和性能后的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。醫(yī)療器械的功能可能會(huì)影響其結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，其結(jié)構(gòu)也會(huì)影響其功能的實(shí)現(xiàn)，因此兩者是互補(bǔ)的，相互制約的。作為結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)師，您應(yīng)該考慮您設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)是否會(huì)影響功能和性能？當(dāng)然，在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)時(shí)，我們應(yīng)該優(yōu)先考慮產(chǎn)品的功能和性能。但是，如果不可能實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)，我們應(yīng)該及時(shí)與醫(yī)生溝通，進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)，以達(dá)到最佳效果。請(qǐng)勿自行更改功能和性能要求。
在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中，除了功能和性能要求外，還需要考慮生產(chǎn)過(guò)程的可行性和成本。如果在設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)時(shí)不考慮結(jié)構(gòu)與工藝，則可能存在不能制造或制造成本高的情況。結(jié)構(gòu)良好的設(shè)計(jì)，既滿足功能要求，又滿足性能要求，也有利于制造。相反，設(shè)計(jì)不良的設(shè)計(jì)不僅破壞了原有的功能和性能，即使?jié)M足了功能和性能，但在生產(chǎn)中卻帶來(lái)了很多麻煩。例如，結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)是一次性或多次處理，這將極大地影響制造的效率和成本。因此，除了滿足功能和性能要求外，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)師還必須負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本。
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